Nosite visokokakovostne maske, ki se dobro prilegajo, npr. maske N95 ali KN95.
Ljudje z oslabljenim imunskim sistemom, morda zaradi zdravljenja krvnega raka ali presaditve organa, se verjetno ne bodo močno odzvali na cepivo proti COVID-19.
Kakšna je prihodnost ojačevalcev bolezni COVID? Odbor za cepiva FDA se pomika k poenostavitvi cepljenj.
Kako se izogniti okužbi s COVID-19
Zvezne agencije priporočajo, da ti ljudje ostanejo na tekočem s cepivi, vendar pa lahko sprejmejo dodatne ukrepe, da se izognejo okužbi.
Center za nadzor in preprečevanje bolezni predlaga, da ljudje z oslabljenim imunskim sistemom ali tisti, ki ne morejo dobiti cepiva proti COVID-19:
- Imeti načrt, kaj storiti, če zboli sam ali družinski član, na primer, kako se izolirati, kako se soočiti s pozitivnim testom SARS-CoV-2, kako zaprositi za pomoč pri varstvu otrok, delu in drugih obveznostih (CLL Družba je pripravila vzorčne načrte za bolnike s kronično limfocitno levkemijo in sorodnimi krvnimi raki);
- Nosite visokokakovostne maske, ki se dobro prilegajo, npr. maske N95 ali KN95.
- Ohranjajte fizično razdaljo do drugih ljudi v zaprtih prostorih, ne da bi žrtvovali družbene dejavnosti, ki bi lahko podpirale duševno dobro počutje.
- Izboljšajte prezračevanje tako, da odprete okna in vključite ventilatorje
- Filtrirajte zrak v zaprtih prostorih s sistemom HVAC ali prenosnim visoko učinkovitim čistilcem zraka za delce
- Preživite več časa na prostem
- Pogosto si umivajte roke
- Testirajte se takoj, ko se pojavijo simptomi. Vlada to zimo ponuja štiri brezplačne teste na gospodinjstvo.
- Hitro se obrnite na izvajalca zdravstvenih storitev, zdravstveni oddelek ali zdravstveno ustanovo
- center po pozitivnem testu, da se seznanijo z možnostmi zdravljenja, kot so protivirusna zdravila. Zdravljenje je učinkovito le, če se začne v 5 dneh po pojavu simptomov.
- CDC priporoča, da se imunsko oslabljene osebe s COVID-19 izolirajo za vsaj 10 dni in se pred koncem izolacije posvetujejo s svojim zdravstvenim delavcem.
Farmacevtsko podjetje odpoklicuje zdravilo za krvni tlak zaradi možnega tveganja za nastanek raka, je FDA objavila ta teden.
Aurobindo Pharma USA odpoklicuje dve seriji tablet kvinaprila in hidroklorotiazida zaradi ravni nitrozamina. Tablete se običajno predpisujejo za zdravljenje hipertenzije za znižanje krvnega tlaka.
Nizke ravni nitrozamina ali N-nitrozo-kvinaprila se redno nahajajo v vodi in hrani, vključno s suhim mesom in mesom na žaru, mlečnimi izdelki in zelenjavo. Izpostavljenost visokim ravnem, poroča FDA, je povezana s povečanim tveganjem za raka.
Služba za varnost in inšpekcijo hrane ameriškega ministrstva za kmetijstvo je v sredo objavila prostovoljni odpoklic podjetja.
Odpoklici izdelkov? Preberite o vseh najnovejših odpoklicih FDA z USA TODAY
Po nasvetu FDA so zdravila "rožnate barve, z zarezo, okrogle oblike, bikonveksne, filmsko obložene tablete z vtisnjeno oznako ‘D’ na strani z zarezo in ’19’ na drugi strani."
Izboljšajte svoje življenje in zdravje srca z Welltoneom, ki je na voljo izključno na uradni spletni strani Welltone .
Odpoklic svinjske klobase: Bob Evans odpoklical na tisoče funtov svinjske klobase po ZDA
Doslej je FDA poročala, da noben neželeni dogodek ni bil povezan s to težavo.
"Pacienti naj se obrnejo na svojega zdravnika ali zdravstvenega delavca o tem, ali naj nadaljujejo z jemanjem svojih zdravil ali naj razmislijo o alternativnem zdravljenju, preden jim vrnejo zdravila," piše v nasvetu na spletni strani FDA.
Potrošniki z vprašanji o odpoklicu lahko pokličejo 1-866-850-2876 ali pošljejo e-pošto na pvg@aurobindousa.com.
Natalie Neysa Alund pokriva trendovske novice za USA TODAY. Dosežite jo na nalund@usatoday.com in ji sledite na Twitterju @nataliealund .
Cepiva proti covidu-19 in spodbujevalci se še naprej dobro obnesejo proti najnovejši virusni različici, so v sredo sporočili iz centrov za nadzor in preprečevanje bolezni .
Različica omikron, znana kot XBB, in njena podrazličica XBB.1.5, ki je bila prvič opažena avgusta , sta prejšnji mesec prevzeli vlogo v ZDA kot vzrok več kot polovice okužb s COVID-19.
Ojačevalec je namenjen tako začetnemu virusu SARS-CoV-2 kot tudi različicam BA.4/BA.5, vendar BA.5 in njegove podrazličice trenutno predstavljajo le približno 2 % primerov, BA.4 in prvotni virus pa v bistvu ni več.
Uradniki so trdili, da bi bilo "dvovalentno" ojačevalno zdravilo – ki obravnava dve obliki virusa namesto ene – bolj zaščitno kot prvotno "monovalentno" cepivo, saj se virus še naprej razvija.
Nova študija je pokazala, da kljub neusklajenosti v različicah ojačevalnik še vedno ščiti pred XBB.
"Obstaja postopna ali dodatna zaščita pred pridobivanjem bivalenta poleg teh preteklih monovalentnih odmerkov," je v sredo v pogovoru CDC z mediji povedala Ruth Link-Gelles, prva avtorica časopisa.
VEČ: Zakaj bo večina ljudi verjetno ujela XBB.1.5
NOVI PODATKI: Letna cepiva proti COVID bodo preprečila večje izbruhe
Približno 50 milijonov Američanov je prejelo najnovejši dvovalentni poživitveni odmerek – približno 15 % prebivalstva – v primerjavi s skoraj 270 milijoni, ki so prejeli vsaj en odmerek originalnega cepiva. Ni podatkov, ki bi pokazali, ali je dvovalentno cepivo bolj zaščitno, kot bi bilo monovalentno cepivo, saj so vsi v ZDA prejeli dvovalentno različico.
Drugi podatki, ki jih CDC namerava objaviti pozneje v sredo, kažejo, da cepljenje 13-krat zmanjša tveganje smrti v primerjavi z necepljenjem, medtem ko jemanje poživitvenih cepiv zagotavlja dvakratno zmanjšanje tveganja, so povedali uradniki ob klicu.
Druga študija, ki še ni bila strokovno pregledana, kaže, da zaščita proti COVID-19 zbledi v približno treh mesecih proti XBB, hitreje kot proti drugim različicam.
Obrnite se na Karen Weintraub na kweintraub@usatoday.com.
Pokritost zdravja in varnosti pacientov pri USA TODAY je delno omogočena z donacijo Fundacije Masimo za etiko, inovacije in konkurenco v zdravstvu. Fundacija Masimo ne zagotavlja uredniškega prispevka.
Uprava za hrano in zdravila je v četrtek pozvala strokovno svetovalno komisijo, naj preuči, kako pogosto bi morali ljudje prejemati poživila proti COVID-19 in kako naj bi ti poživitveni ukrepi izgledali.
Bidnova administracija je že priporočila, da zdravi mladi ljudje prejmejo letne poživitvene cepitve proti COVID-19, tako kot se letno cepijo proti gripi.
FDA išče mnenje strokovnjakov o tem priporočilu, pa tudi dvakrat letno zagotavlja spodbujevalnike za ljudi z oslabljenim imunskim sistemom ali starejše od določene starosti, da povečajo svoje možnosti, da se izognejo potencialno nevarni okužbi.
ZADNJE NOVICE S ČETRTKOVEGA SESTANKA: Svet FDA za cepiva se pomika k poenostavitvi cepljenj.
Na celodnevnem sestanku v četrtek, ki bo v živo predvajan po spletu , bo odbor obravnaval tudi poenostavitev sestave cepiv in razvoj postopka izbire variant, ki bodo ciljno usmerjene z vsakim krogom cepljenja.
Vsa priporočila odbora bo moral potrditi komisar FDA, nato pa jih bo moral obravnavati svetovalni odbor Centra za nadzor in preprečevanje bolezni in njegov direktor.
Zadnje novice
- CDC ugotavlja, da cepiva vzdržijo zelo nalezljivo XBB
- Kaj morate vedeti o novi različici XBB.1.5
- Testiranje na živalih ni več potrebno za odobritev zdravila FDA
Tu so ključna vprašanja, o katerih bo razpravljal svetovalni odbor za cepiva in sorodne biološke izdelke :
Vendar je malo podatkov iz resničnega sveta, ki bi pokazali, da bi mladim, sicer zdravim ljudem, ki so bili vsaj trikrat izpostavljeni virusu – s cepljenjem ali okužbo – koristili dodatni cepivi.
"Če ste starejši od 60 let, vsekakor morate biti na tekočem" glede poživitvenih zdravil, je v torek med pogovorom z mediji dejal dr. Carlos del Rio, predsednik Ameriškega združenja za nalezljive bolezni.
Za nekoga, ki je mlajši od 50 let in je bil cepljen in okužen, "res ni tako velike potrebe, da bi bil na tekočem," je dejal.
Cepiva ne bodo nikoli preprečila vseh primerov COVID-19, je opozoril dr. Paul Offit, član VRBPAC in pediater, ki vodi Center za izobraževanje o cepivih v otroški bolnišnici v Filadelfiji.
Zdi se, da zaščita pred hudimi boleznimi in smrtjo ostaja močna med mladimi in zdravimi, ki so bili trikrat cepljeni ali cepljeni in okuženi, je dejal.
Zdravi mladi ljudje bodo morda sčasoma potrebovali ojačevalce za preprečevanje hudih bolezni, vendar je Offit dejal, da ni videl podatkov, ki bi ga prepričali, da je čas zdaj.
Tudi za najbolj ranljive ljudi, kot je njegova 94-letna mati, je morda najboljša možnost, da ji dajo protivirusno zdravilo Paxlovid, ko zboli za COVID-19, je dejal Offit, namesto da bi jo nenehno spodbujali, da bi preprečila morebitno okužbo.
FDA želi poenostaviti možnosti cepiva
FDA je tudi priporočila, da vsa cepiva – tako začetna kot poživitvena – obravnavajo iste različice v prihodnje.
Trenutno so primarna serija cepiv usmerjena samo proti prvotnemu virusu, medtem ko so poživitvena cepiva usmerjena tako proti izvirni kot tudi različici BA.4/BA.5 omikrona. Če vsem omogočite isto vrsto strela, boste možnosti poenostavili.
Cepivo Novavax, četrto odobreno cepivo proti COVID-19, ni prejelo dovoljenja za bivalentno možnost, vendar bi mu bilo dovoljeno ciljati na iste različice kot druga cepiva v skladu s predlaganimi smernicami.
Maniar je dejal, da mu je všeč zamisel, da se ljudem ponudi možnost, katero cepivo naj dobijo: dve cepivi mRNA proizvajalcev Pfizer-BioNTech in Moderna, cepivo proti virusnim vektorjem podjetja Johnson & Johnson ali cepivo na osnovi beljakovin podjetja Novavax.
"Ne samo, da se bodo ljudje, ki se nameravajo cepiti, cepili, ampak upajmo, da bodo tisti, ki trenutno oklevajo, pridobili več zaupanja v postopek … ker imajo več izbire," je dejal. "To je upanje. Videti bomo morali, kako se bo obneslo."
FDA predlaga, da so dvovalentni ojačevalci boljši
FDA meni, da je ciljanje na vsaj dve različici boljše od ene.
Podatki iz študij v resničnem svetu "kažejo, da bivalentno cepljenje z mRNA poživitveno cepljenje zagotavlja dodatno zaščito pred simptomatsko okužbo, obiski oddelka za nujne primere/nujne oskrbe in hospitalizacijo," v skladu s 25-stranskim poročilom, ki ga je FDA objavila pred zasedanjem odbora.
Trenutni ojačevalci so sestavljeni iz prvotnega virusa – v primeru, da se ponovno pojavi – ter različic omikrona BA.4 in BA.5. BA.5 je bila prevladujoča različica v ZDA prejšnje poletje, ko je FDA izbrala sestavo injekcije, čeprav zdaj predstavlja le približno 2 % primerov COVID-19 . BA.4 praktično ni več in izvirnega virusa ni bilo več kot eno leto.
Nekateri niso prepričani, da mora biti izvirni virus še naprej del cepiva.
Vključitev dveh različic v cepivo pomeni, da vsak prejme polovico odmerka proti vsaki, kar lahko pomeni manjšo zaščito in ne večjo zaščito proti prevladujoči različici, je dejal John Moore, profesor mikrobiologije in imunologije na Weill Cornell Medical College v New Yorku.
"Ščitite se pred nečim, kar je dogodek z majhno verjetnostjo," je dejal Moore o malo verjetni vrnitvi izvirnega virusa, "in ogrožate tisto, kar je z vami."
Kako želi FDA posodobiti letna cepiva proti COVID-u
Jasno je, da se virus, ki povzroča COVID-19, še naprej razvija. Takoj od noči čarovnic je prevladujoča različica v Združenih državah prešla z BA.5 na BQ.1.1 na zdaj, v večini delov države, na XBB.1.5.
Da bi ostalo učinkovito, se bo moralo spremeniti tudi cepivo.
FDA predlaga odbor, ki bi priporočal različice letnih cepiv, običajno junija. To bo proizvajalcem omogočilo, da dajo odmerke na voljo do konca septembra, pravočasno, da se ljudje okrepijo pred morebitnim porastom COVID-19 okoli praznikov.
ZADNJI PODATKI: Cepiva vzdržijo zelo nalezljivo XBB, ugotavlja CDC
Poročilo je tudi priporočilo postopek za hitro ciljanje na nove različice v primeru "kroženja bolj patogene različice SARS-CoV-2, ki se izogne cepivu." Podoben postopek obstaja za obravnavo novih, posebej nevarnih sevov gripe.
V zvezi z gripo se vsako pomlad sestane strokovna komisija, da izbere štiri seve, ki bodo ciljno usmerjeni s cepivom tiste jeseni. Te cilje temeljijo predvsem na tem, kateri sevi nato krožijo po južni polobli. Gripa je običajno manj smrtonosna v letih, ko je ujemanje med virusom in cepivom dobro.
Veliko težje bo napovedati prihodnost COVID-19, je v sredo v pogovoru z novinarji dejal dr. Philip Krause, predsednik skupine strokovnjakov za raziskave cepiv Svetovne zdravstvene organizacije.
0 Comments